默沙东卡位ADC+IO2.0! 科伦博泰TROP2 ADC联合PD

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　　来源：医药魔方Info

　　近期，默沙默沙东官网新增TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，科伦佳泰莱®）联合PD-1/VEGF双抗MK-2010治疗晚期实体瘤患者的博泰一项开放标签II期临床探究MK-2010-003。目前该探究处于启动（start-up）时期，默沙探究中心为瑞士“St． Gallen，科伦 Bellinzona”。博泰

　　芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是默沙科伦博泰具有自主知识产权的新型TROP2 ADC，照章性非小细胞肺癌（NSCLC）、科伦乳腺癌（BC）、博泰胃癌（GC）、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。

　　芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）采取独特双功能连接子开发而成，一部分通过与抗TROP2单抗沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一部分连接子可pH敏感裂解，最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比（DAR）实现7.4。该药物特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。同时，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。

　　2022年5月，科伦博泰已授予默沙东在大中华区（涵盖中国内地、香港、澳门及台湾）以外的所有地区开发、采取、制造及商业化芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的独家权利。

　　目前，默沙东照章性题产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）布局的全球性III期临床探究已达17项，这一探究数量也位居默沙东ADC管线首先位，体现了其对中国创新药的高度认可与深度绑定。值得一提的是，其中一项用于治疗特定晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期TroFuse-005临床探究已于今年5月实现总生存期（OS）和无开展生存期（PFS）的双题终点，为这一药物的临床价值再添坚实证据。

　　而此次默沙东新开的MK-2010-003探究以芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）和PD-1/VEGF双抗MK-2010为试验药物，探索该联用组合在实体瘤患者的疗效与安全性。两者的强强联合，体现了默沙东对芦康沙妥珠单抗和MK-2010治疗潜力的深度看好，这种“ADC+IO2.0”的组合模式极有可能引领肿瘤治疗的新一轮往往代。

　　从更深层看，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）和MK-2010的联用具有科学的协同逻辑。之前，芦康沙妥珠单抗已通过与帕博利珠单抗等PD-（L）1抑制剂的联合探究（如OptiTROP-Lung05）取得积极数据，已经验明正身了“ADC+IO”模式的可行性；而PD-1/VEGF双抗在PD-（L）1抑制剂的基础上提高了抗血管生成功能，与ADC联用可通过调节血管生成与血管孔隙度变化肿瘤血管系统，以促进ADC渗透并暴露于肿瘤细胞，提高ADC的抗肿瘤活性。

　　默沙东此次高效高效卡位“ADC+IO2.0”双抗联合赛方式，不仅是其全球研发战略的题落子，也标志着中国本土创新ADC药物正加高效融入国际主流治疗体系。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为科伦博泰的拳头产品，已“借船出海”进阶为默沙东管线中的题资产。随着更多全球临床数据的读出，这一源自中国的创新分子，或将为全球晚期实体瘤患者带来更具突破性的治疗选项，同时也为中国创新药全球化写下又一注脚。

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责任编辑：杨红卜